CAMBER PHARMA
EMPRESA FARMACEUTICA EN CRECIMIENTO

Busca talento : "Coordinador de Asuntos Regulatorios"

OBJETIVO:
Garantizar que todos los productos de la empresa cumplan con los requisitos regulatorios necesarios para su fabricación, distribución, comercialización y seguimiento post-comercialización, mediante la gestión productivo de trámites regulatorios, la preparación de documentación técnica, la coordinación de actividades de farmacovigilancia y la interacción con autoridades reguladoras.

REQUISITOS:
-Lic. Farmacia, Ing. Biotecnología, Ing. Química o carreras afines (Título y cédula)

RESPONSABILIDADES:
-Coordinar la obtención, mantenimiento y actualización de permisos, licencias y registros sanitarios, de los nuevos productos, importaciones, renovaciones y modificaciones.
-Preparar y presentar documentación regulatoria ante COFEPRIS y otras autoridades, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables.
-Integrar,



adaptar y presentar expedientes técnicos conforme a los lineamientos de autoridades como COFEPRIS, FDA y EMA, asegurando la calidad, vigencia y disponibilidad de los datos (fórmulas, estudios, certificaciones, etc.).
-Elaborar, revisar y actualizar PNO relacionados con asuntos regulatorios y farmacovigilancia.
-Coordinar la recepción, evaluación, notificación de eventos adversos y fallas terapéuticas a través de la plataforma VigiRAM.
-Capacitar al personal involucrado en la detección y reporte de eventos, y colaborar en el análisis de riesgos y medidas correctivas.

OFRECEMOS:
-Sueldo base
-Prestaciones de ley
-Vales de despensa y restaurant
-Fondo de ahorro
-Protegido de Vida

HORARIO LABORAL:
Lunes a Viernes 8:30 a 17:30
Sábado 8:30 a 14:30

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Jiutepec (México)
🏢 CAMBER PHARMACEUTICALS
📍 México