regulador farmacéutico - asuntos regulatorios

nuestro cliente, una compañía farmacéutica global, busca un regulador farmacéutico con experiencia para su equipo de asuntos regulatorios en monterrey. Serás responsable de la preparación, presentación y seguimiento de expedientes de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias de méxico (cofepris) y otros mercados. Este rol es fundamental para asegurar que nuestros productos innovadores lleguen a los pacientes de manera oportuna y cumpliendo con todas las normativas. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio y excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos. Preparar y compilar expedientes regulatorios para la obtención de autorizaciones sanitarias (ampm, registros, permisos, etc.). Interactuar y mantener comunicación con las agencias regulatorias, respondiendo a consultas y solicitudes de información adicional.



Asegurar que los procesos de registro y cumplimiento normativo se alineen con las estrategias globales de la compañía. Evaluar cambios en los productos y procesos para determinar su impacto regulatorio y gestionar las notificaciones o aprobaciones correspondientes. Monitorear los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar proactivamente al equipo sobre sus implicaciones.

beneficios

remuneración competitiva y estructura de compensación atractiva. Oportunidad de trabajo 100% remoto con gran flexibilidad. Paquete completo de beneficios de salud, vida y jubilación. Apoyo para la formación continua y el desarrollo profesional en el área regulatoria. Influencia directa en la estrategia de lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores. #j-18808-ljbffr

📌 Analista jr. asuntos regulatorios (Monterrey)
🏢 The Big Job Site
📍 Monterrey