bicación: León, Guanajuato

Jornada: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m. (Descanso en fin de semana)

Modalidad: Presencial

Descripción del Puesto
Significativo comercializadora del sector salud se encuentra en búsqueda de un Coordinador de Calidad. La posición es responsable de garantizar que los productos se almacenen y distribuyan bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio, coordinando la mejora continua de procesos y supervisando al personal a su cargo.

Funciones Principales

Aseguramiento de Calidad: Implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad; elaborar, revisar y aprobar PNO/SOP, políticas e instructivos; gestionar desviaciones, controles de cambio y acciones correctivas y preventivas (CAPA); participar en auditorías internas y externas.

Gestión Documental: Controlar la trazabilidad documental de los procesos y mantener expedientes de entradas y salidas en coordinación con compras.

Auditorías e Inspecciones: Preparar el establecimiento para auditorías regulatorias y de clientes; dar seguimiento a observaciones y planes de acción.

Supervisión de Personal:



Coordinar al equipo de analistas a cargo en la revisión de producto al ingreso y en el armado de expedientes para clientes.

Atención a Quejas: Investigar reclamos, analizar causa raíz e implementar acciones correctivas y métricas de calidad.

Requisitos

Escolaridad: Titulado con cédula profesional en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico (QF)

Experiencia: De 2 a 3 años en posiciones de supervisión o coordinación de calidad.

Sector de procedencia (Preferente): Distribuidores o almacenes de dispositivos médicos o medicamentos, industria farmacéutica o establecimientos regulados por COFEPRIS.

Conocimientos indispensables:

Sistemas de Gestión de Calidad con enfoque a procesos (ISO 9000, ISO 13485).

Mapeo y diagramación de procesos.

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Manejo de desviaciones, no conformidades y sistema CAPA.

Auditorías internas y externas.

Competencias: Pensamiento analítico, organización, enfoque en procesos, comunicación efectiva y orientación a la mejora continua.

Ofrecemos

Salario de $21,000 brutos

Prestaciones de ley (Vacaciones, prima vacacional, aguinaldo, días festivos).

📌 Coordinador de calidad_Experiencia en dispositivos médicos o giro similar (León)
🏢 Empresa líder
📍 León