Misión del Puesto:
Ejecutar actividades administrativas de soporte para el laboratorio de Control de Calidad, gestionando materiales, documentación, sistemas y proyectos de mejora. Garantizar la correcta ejecución del análisis de productos, materiales e insumos, cumpliendo la regulación GxP y asegurando el mantenimiento del ciclo de vida del producto.
Responsabilidades Principales:
Desarrollar herramientas para procesar datos en SAP relacionados con control de inventarios.
Brindar soporte en la priorización y alineamiento de análisis junto con SCM y QA.
Dar apoyo documental en proyectos (evaluaciones de proceso, validaciones, estabilidades).
Elaborar documentación analítica para sometimientos regulatorios.
Participar en auditorías y elaborar análisis de riesgo (AMEF/FMEA).
Ejecutar actividades en cumplimiento de BPL, BPF, BPD, Salud, Seguridad e Higiene y PNO vigentes.
Reportar discrepancias o incidentes según procedimientos.
Implementar acciones correctivas/preventivas (CAPA) y gestionar controles de cambio.
Actualizar y elaborar PNO/PT del área.
Cumplir estándares de 5S y optimizar recursos.




Participar en juntas de alineación (Tier) y colaborar con áreas internas.
Cumplir con la capacitación requerida y brindar entrenamiento a personal reciente.
Requisitos Excluyentes:
Título universitario con cedula en QFB, QFI, QBP, IQ o carrera afín.
Mínimo 1 año de experiência en dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y de documentación.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Inglés mínimo 70% (comunicación independiente).
Requisitos Deseables:
Conocimientos en gestión de datos en Control de Calidad.
Manejo de compendios oficiales: FEUM, USP, EP, JP, etc.
Conocimientos en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, HPB, SAGARPA).
Habilidades en elaboración y análisis de AMEF/FMEA.
Experiência en proyectos de mejora continua.
Manejo de herramientas Microsoft, orientado al análisis de datos.
Manejo de sistemas relacionados: SAP, GoTrack, Docusign, Veeva, entre otros.

📌 Analista Administrativo De Calidad Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México