Descripción del trabajo

ocoyoacac
full time
r
*título del puesto:* _quality control support specialist_
+ _ubicación: planta de ocoyoacac_
+ _modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): presencial_
*acerca del puesto*
como *especialista de soporte de control de calidad* dentro de nuestro equipo de *quality control - m&s; vacunas méxico,* tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del granel de antígeno monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua *.* ¿listo para comenzar?
únete a una red integral que impulsa la forma en que sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En m&s;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
*acerca de sanofi:*
somos una empresa biofarmacéutica impulsada por i+d y potenciada por ia, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
*responsabilidades principales:*

asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), directivas globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales), así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos.



Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema sap relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del granel de antígeno monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables. Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de buenas prácticas de fabricación (bpf) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos. Participar como experto de calidad en las desviaciones no significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de control de calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos. Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización. Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida. Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran. Acerca de ti
experiencia: trayectoria en áreas de calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso,



experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (capas), participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus. Habilidades blandas y técnicas: expertise en calidad y cumplimiento normativo: conocimiento sólido de bpf, aseguramiento de calidad, regulación sanitaria, integridad de datos, y manejo de desviaciones y controles de cambio, gestión de riesgos y análisis: capacidad para identificar discrepancias, realizar análisis de causa raíz, desarrollar estrategias de mitigación de riesgos de calidad e implementar capas, competencias operativas: manejo de sistemas erp (sap), conocimientos en seguridad, higiene y bioseguridad, y experiencia en procesos de muestreo, inspección y revisión documental, habilidades interpersonales y de liderazgo: orientación al detalle, comunicación efectiva con equipos multifuncionales, proactividad para impulsar mejoras continuas, y capacidad de trabajo colaborativo en entornos regulados. Educación: licenciatura en química, farmacia, ingeniería química, bioquímica o carrera afín a la industria farmacéutica. Se requiere título y cédula profesional. Idiomas: nivel intermedio b2. Por qué elegirnos
da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro. Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional. Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto. Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro general resiliente. Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala. Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento. ... #j-18808-ljbffr

📌 Customer service support specialist (part time) (México)
🏢 LHH Recruitment Solutions
📍 México