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Objetivo del puesto
Elaborar y actualizar protocolos, gráficos e informes para el reporte final de estudios de estabilidad, así como gestionar la documentación, administración y control de muestras correspondientes.
Principales responsabilidades
- Elaborar protocolos e informes de estudios de estabilidad, conforme a especificaciones, métodos indicativos y normatividad aplicable.
- Preparar reportes de estabilidad para las diferentes áreas solicitantes y trámites ante entidades regulatorias nacionales e internacionales.
- Elaborar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNO), formatos, métodos y especificaciones relacionadas con estudios de estabilidad.
- Gestionar muestras y productos en cámaras climáticas, así como controlar inventarios y dar seguimiento al programa anual de estabilidad.
- Monitorear las condiciones de las cámaras climáticas y reportar anomalías para asegurar su correcto funcionamiento.
- Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), investigaciones y controles de cambio, integrando la evidencia correspondiente.
- Capturar resultados y mantener actualizada la información de los estudios de estabilidad en el sistema correspondiente.
Requisitos
- Escolaridad: Licenciatura concluida y título en Química, Q.F.B., Q.F.I., Q.B.P. o carrera afín.
- Experiencia: Mínimo 1 año en actividades similares o en el puesto.
- Conocimientos técnicos:
- Elaboración de protocolos y reportes de estudios de estabilidad.
- Gestión de muestras y cámaras climáticas de estabilidad.
- Conocimiento de la NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
- Manejo de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Deseable experiencia en armado de dossier.
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Disponibilidad
Jornada completa, con disponibilidad para movilidad entre sitio de plantas Ocoyoacac/Cuajimalpa
📌 Químico de documentación (Ocoyoacac)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ocoyoacac
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