Regulador Farmacéutico - Asuntos RegulatoriosNuestro cliente, una compañía farmacéutica general, busca un Regulador Farmacéutico con experiencia para su equipo de Asuntos Regulatorios en Monterrey.
Serás responsable de la preparación, presentación y seguimiento de expedientes de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias de México (COFEPRIS) y otros mercados.
Este rol es fundamental para asegurar que nuestros productos innovadores lleguen a los pacientes de manera oportuna y cumpliendo con todas las normativas.
Buscamos a un cualificado con un profundo conocimiento del marco regulatorio y excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos.Preparar y compilar expedientes regulatorios para la obtención de autorizaciones sanitarias (AMPM, registros, permisos, etc.).
Interactuar y mantener comunicación con las agencias regulatorias,



respondiendo a consultas y solicitudes de información adicional.Asegurar que los procesos de registro y cumplimiento normativo se alineen con las estrategias globales de la compañía.Evaluar cambios en los productos y procesos para determinar su impacto regulatorio y gestionar las notificaciones o aprobaciones correspondientes.Monitorear los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar proactivamente al equipo sobre sus implicaciones.BeneficiosSalario competitivo y estructura de compensación atractiva.Oportunidad de trabajo 100% remoto con gran flexibilidad.Paquete completo de beneficios de salud, vida y jubilación.Apoyo para la capacitación continua y el desarrollo profesional en el área regulatoria.Influencia directa en la estrategia de lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores.
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📌 Analista Jr Asuntos Regulatorios Monterrey
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📍 Monterrey