En Laboratorios Licon.

Llevamos la experiencia en la sangre.

Laboratorios Licon es una empresa 100% mexicana. Está posicionada como una de las marcas más competitivas en el mercado del diagnóstico clínico, bancos de sangre y medicina transfusional.

Por 40 años, se ha especializado en promover productos y equipamiento a hospitales tanto públicos como privados, así como laboratorios de diferentes niveles de demanda.

MISION: Garantizar el soporte para la ejecución satisfactoria de las programaciones de trámites y servicios, asegurando el cumplimiento de las normativas regulatorias aplicables vigentes.

ESCOLARIDAD: QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o a fin.

INDISPENSABLE TITULADO Y CON CEDULA COMPETENTE.

CONOCIMIENTOS: En asuntos regulatorios, armado de dosieres de dispositivos médicos, NOM137, etiquetado de dispositivos médicos, NOM050, NOM240, conocimientos generales de la NOM241.

Manejo de plataformas digitales para el ingreso de trámites ante la COFEPRIS y la VUCEM.

Sometimiento de trámites autogestivos como aviso de funcionamiento y aviso de publicidad.

Conocimientos generales de ISO 9001, ISO 27001 e ISO 37001.

Inglés: Nivel Básico

Experiencia de 1 año en el ámbito regulatorio sanitario.

FUNCIONES DEL PUESTO:

- Consultar mensualmente en SAP la programación de actividades como: Prórrogas de registros sanitarios, Informes de Tecnovigilancia, Permisos Sanitarios de Importación y sus prórrogas.




- Someter ante la VUCEM los Permisos Sanitarios de Importación y sus prórrogas con base en la programación de SAP, así como la atención de requerimiento de información a este tipo de trámite.
- Someter ante la DIGIPRIS las prórrogas de registro sanitario de acuerdo a la programación de SAP. Considerar previamente la vigencia de la documentación legal requerida para este tipo de trámite.
- Integrar los Informes de Tecnovigilancia de acuerdo a la programación de SAP.
- Revisar la información requerida para nuevo registro sanitario y MCRS (Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario), conforme a la regulación aplicable y vigente.
- Integración de dossier para nuevo registro sanitario y MCRS (Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario).
- Someter ante el CIS de la COFEPRIS los trámites de: Informe de Tecnovigilancia, Escritos Libre, Registro Sanitario nuevo, MCRS (Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario), Baja de Registro Sanitario, Revocación de Registro Sanitario.
- Elaborar las traducciones de los certificados analíticos.
- Elaborar las traducciones de los instructivos de uso, cartas aclaratorias, boletines informativos y notas precautorias.
- Elaborar los proyectos de marbete, entre otras.

OFRECEMOS:

Sueldo $18,000.00 netos (nómina mensual)

Prestaciones de Ley + Apoyos y beneficios adicionales

Horario de lunes a viernes de 8:00 a 18:00 hrs.

CON DISPONIBILIDAD DE HORARIO.

📌 ASISTENTE DE REGULACIÓN SANITARIA (Tlalnepantla de Baz)
🏢 Laboratorios Licon
📍 Tlalnepantla de Baz