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LÍDER DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Objetivo: Garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del

Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

, cumpliendo con normatividad sanitaria y estándares internacionales (ISO 9001, NOM-059, NOM-241), asegurando procesos eficientes y resultados de alto impacto en la organización.

Principales responsabilidades

- Supervisar la implementación y mejora continua del SGC conforme a normatividad aplicable.

- Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios (NOM, ISO, LGS).

- Gestionar el control documental y versiones vigentes.

- Analizar indicadores de calidad y dar seguimiento a su cumplimiento.

- Coordinar auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios.

- Auditar el cumplimiento del Manual de Calidad y cierre oportuno de hallazgos.

- Instrumentar procedimientos de CAPA, quejas, desviaciones y control de cambios.

- Capacitar y orientar al personal en temas de calidad y normatividad.

- Representar al Responsable Sanitario en actividades asignadas.

- Elaborar programas fundamental del SGC (Reporte Anual de Producto, acuerdos de calidad,



expedientes regulatorios).

Requisitos

- Licenciatura en QFI, IBQ, IF, BFI o afín (título indispensable).

- Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o almacenes de distribución de medicamentos/dispositivos médicos.

- Experiencia en manejo de producto controlado y supervisión de SGC (mínimo 2 años).

- Conocimiento en ISO 9001, NOM-059, NOM-241, NOM-073 y buenas prácticas de almacenamiento/distribución.

- Manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio y herramientas de mejora continua (DMAIC, AMEF, análisis de causa raíz).

- Competencias: análisis de problemas, juicio, trabajo en equipo, planeación, enfoque a resultados y actitud de servicio.

- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Lo que ofrecemos

- Sueldo 100% nominal

- Prestaciones de Ley y superiores.

- Participación activa en auditorías regulatorias y programas clave de calidad.

Interesados postularse por este medio y responder las evaluaciones que se enviarán desde la plataforma Evaluar IA.

📌 LIDER DE SGC (Nezahualcóyotl)
🏢 Evaluar.com
📍 Nezahualcóyotl