OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Administrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el Laboratorio de Control de Calidad de insumos, productos manufacturados en la empresa y productos importados con el fin de dar cumplimiento a las Políticas de Calidad de la compañía y a la normatividad local e Internacional aplicable

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

1. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA1-2015.
2. Garantizar la conformidad con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
3. Preparar y supervisar auditorías internas, externas y regulatorias.
4. Coordinar y supervisar las operaciones de los laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.
5. Garantizar la correcta ejecución de los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua de uso farmacéutico.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional

Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )

QFB, QFI, IF, carrera afín a Farmacia. Titulado y con Cédula Profesional.

EXPERIENCIA LABORAL

5 AÑOS EN EL ÁREA:

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Gerencia en la Industria Farmacéutica.

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Jefatura o Supervisión.

Experiencia en Instrumentación, Microbiología, Documentación, Auditarías Nacionales e Internacionales, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Productos Controlados, Estudios de Estabilidad y Validación de Métodos Analíticos.

Ingles hablado y escrito mínimo al 90%

IDIOMAS

Ingles hablado y escrito mínimo al 90%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

1.



Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Amplio conocimiento de normas internacionales como la NOM-059-SSA1-2015 y la NOM-164-SSA1-2015, así como estándares internacionales como las GMP de la FDA, EMA e ICH.
2. Legislación sanitaria nacional e internacional aplicable al sector farmacéutico.
3. Normas ISO relevantes, como ISO 9001 (Sistemas de gestión de calidad) y ISO 17025 (Laboratorios de ensayo y calibración).
4. En la elaboración de Procedimientos de Operación, Especificaciones y Métodos de análisis de Materias Primas y Producto Terminado.
5. Conocimiento de Pruebas Inumoquimicas, biológicas
6. Control de calidad de medicamentos:
7. Ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.
8. Validación de métodos analíticos y procesos

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”Respeto “Promovemos un ambiente confiable y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

1. Coordinación y liderazgo de equipos multidisciplinarios.
2. Capacitación y desarrollo del personal de calidad.
3. Toma de decisiones estratégicas basadas en análisis de riesgos.
4. Manejo de conflictos y resolución de problemas
5. Comunicación efectiva con departamentos como Producción, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria y Logística.

📌 Oportunidades profesionales: GERENTE DE CONTROL FISICOQUIMICO (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 Toluca de Lerdo