Buscamos un Responsable Sanitario con experiencia sólida.

Importante: Vacante especializada en regulación sanitaria farmacéutica, cumplimiento normativo y comercio internacional. No es una posición de atención médica ni de servicios clínicos.

Buscamos un/a Responsable Sanitario con experiencia reciente en la industria farmacéutica, especializado/a en cumplimiento regulatorio, gestión de trámites ante autoridades sanitarias y procesos de exportación de productos hacia Latinoamérica.

La persona seleccionada será responsable de supervisar el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los productos, gestionar documentación y autorizaciones regulatorias, y coordinar los procesos necesarios para la comercialización y exportación de productos.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

- Asumir las funciones correspondientes al Responsable Sanitario, asegurando el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable a la operación.
- Gestionar y dar seguimiento a trámites, registros, autorizaciones y documentación técnica ante autoridades sanitarias.
- Coordinar procesos regulatorios ante la FDA (Food and Drug Administration), incluyendo la integración, revisión y seguimiento de documentación y requisitos aplicables.
- Gestionar los requisitos sanitarios y regulatorios para la exportación de productos hacia países de Latinoamérica.
- Coordinar la integración y validación de expedientes técnicos y legales para registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y autorizaciones.
- Dar seguimiento a requerimientos de autoridades sanitarias, auditorías, inspecciones y acciones derivadas del cumplimiento regulatorio.
- Verificar el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables a productos, procesos, proveedores y operaciones.
- Mantener actualizada la documentación regulatoria y asegurar la trazabilidad de los trámites y autorizaciones correspondientes.
- Coordinarse con las áreas de Calidad, Asuntos Regulatorios,



Comercio Exterior y Operaciones para asegurar el cumplimiento de los requisitos de cada mercado.

¿Qué buscamos?
- Experiencia reciente y comprobable como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica.
- Experiencia directa en gestión de trámites y procesos regulatorios ante la FDA.
- Experiencia en procesos de exportación de productos farmacéuticos hacia Latinoamérica y cumplimiento de requisitos regulatorios internacionales.
- Conocimiento de regulación sanitaria, integración de expedientes técnicos y documentación legal.
- Experiencia en registros sanitarios, autorizaciones, modificaciones, renovaciones y atención a requerimientos regulatorios.
- Conocimiento de los procesos y obligaciones ante COFEPRIS, de acuerdo con el tipo de producto y establecimiento.
- Capacidad de coordinación con autoridades sanitarias, proveedores y áreas internas.
- Organización, atención al detalle, seguimiento documental y orientación al cumplimiento normativo.

Requisito indispensable: haber desempeñado recientemente funciones propias de Responsable Sanitario, con participación directa en procesos regulatorios ante la FDA y exportaciones a Latinoamérica.

Ofrecemos

- Sueldo competitivo, acorde con experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Oportunidad de desarrollo profesional.
- Incorporación a una operación especializada en cumplimiento sanitario y regulación farmacéutica.

Si tu experiencia se centra en la responsabilidad sanitaria farmacéutica, los procesos ante la FDA y la regulación para mercados internacionales, te invitamos a postularte.

Sueldo: $20,000.00 - $40,000.00 al mes

Ventajas

- Ayuda o servicio de transporte
- Descuento de empleados
- Opción a contrato indefinido

Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuál es tu expectativa económica?
- ¿Tienes experiencia reciente con procesos ante la FDA?
- ¿Cuentas con experiencia reciente en el puesto de Responsable Sanitario?
- ¿Cuentas con experiencia directa en procesos de importación y/o exportación de productos regulados sanitariamente a latinoamerica?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario | Industria Farmacéutica y Asuntos Regulatorios (Mixcoac)
🏢 Reclutamiento Franco
📍 Mixcoac