16 oct
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Qaracter Mexico
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Xico
16 oct
Qaracter Mexico
Xico
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La Posición
Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de los sistemas de calidad, realizando recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar el cumplimiento normativo.
- Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificando la documentación de fabricación, evaluando desviaciones o eventos, y emitiendo el dictamen de lotes en los sistemas correspondientes.
- Gestionar y mantener los sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, quejas, riesgos y otros procesos, promoviendo la mejora continua mediante análisis de tendencias.
- Participar en actividades de validación, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes, procedimientos, estabilidad de productos y liderando sistemas de calidad como MSO (Management System Owner) o Key User.
- Coordinar acciones relacionadas con problemas de calidad y cumplimiento regulatorio, incluyendo investigaciones de quejas, OOX, recalls, productos falsificados, cambios con impacto regulatorio y liberación de áreas, equipos y sistemas críticos.
Requisitos
- Título universita
📌 Qa Con Enfoque En Datos (Xico)
🏢 Qaracter Mexico
📍 Xico