Ingeniero Químico / Especialista en Validación y CalificaciónUbicación: Ocoyoacac, Estado de México
Empresa: Grupo CVP Soluciones
Descripción del puestoEn Grupo CVP Soluciones, empresa especializada en servicios de ingeniería, calificación y validación para la industria farmacéutica, buscamos un Ingeniero o Especialista en Validación y Calificación con experiencia técnica en equipos, sistemas críticos, áreas y validación de sistemas computarizados (CSV).
Buscamos un cualificado analítico, organizado y comprometido con la calidad, capaz de ejecutar actividades técnicas y generar documentación conforme a los requerimientos regulatorios y al sistema de gestión de calidad del cliente.
Responsabilidades principales• Elaborar y ejecutar protocolos de comisionamiento de equipos, sistemas críticos, áreas y servicios.
• Elaborar y ejecutar protocolos de calificación de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ) de equipos, sistemas críticos y áreas.
• Ejecutar actividades de calificación de sistemas críticos, incluyendo agua purificada,



aire comprimido y sistemas HVAC.
• Desarrollar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV) durante las etapas aplicables de su ciclo de vida.
• Elaborar, revisar e integrar protocolos, reportes técnicos, matrices de trazabilidad, evidencias y expedientes de calificación y validación.
• Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y los procedimientos del sistema de gestión de calidad.
• Aplicar la normativa y las guías técnicas nacionales e internacionales aplicables, incluyendo NOM-059-SSA1-2015, GAMP 5, según corresponda al alcance del proyecto.
• Coordinar actividades y dar seguimiento a compromisos con líderes de proyecto, personal del cliente y contratistas.
• Asegurar la entrega oportuna de documentación completa, técnicamente consistente y con las evidencias requeridas.

Requisitos del puestoEscolaridad
• Licenciatura o ingeniería conclu

📌 Ingeniero de Calificación (Ocoyoacac)
🏢 CVP Soluciones (Calificación, Validación y Procesos)
📍 Ocoyoacac