Buscamos un cualificado con experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, liderazgo de equipos técnicos y sólido conocimiento de la normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
? ¿Cuál será tu reto? Serás responsable de brindar soporte al área de Ciclo de Vida de Producto en el desarrollo, validación y mantenimiento del estado validado de métodos analíticos, así como en los proyectos relacionados con nuevos productos, reformulaciones, mejoras de procesos y modificaciones técnicas a condiciones de registro.
? Principales responsabilidades:
• Gestionar el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Supervisar análisis de validación de procesos y estudios de estabilidad.
• Asegurar el cumplimiento de los programas de validación y verificación del estado validado.
• Proporcionar soporte técnico para la resolución de problemas analíticos.
• Revisar protocolos, reportes, evidencia analítica y audit trail.
• Gestionar investigaciones, OOS, OOT, CAPAs,
desviaciones y controles de cambios relacionados con los proyectos.
• Administrar equipos HPLC y otros equipos utilizados para la validación de métodos.
• Liderar y dar seguimiento al equipo de Químicos de Validación de Métodos Analíticos.
? Lo que buscamos:
• Licenciatura concluida y título en QFB, Ingeniería Química o Químico Farmacéutico Industrial.
• 3 a 5 años de experiencia en puestos de jefatura o supervisión dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, perfiles de disolución, transferencias analíticas y validación de procesos.
• Conocimiento de ICH, Farmacopeas y NOM-059-SSA, NOM-073-SSA y NOM-177-SSA.• Manejo de HPLC, UPLC y cromatografía de gases; deseable experiencia con Waters, Agilent y Empower 3.
Ubicación: Cuajimalpa / Ocoyoacac (plantas)
? Alcance: Supervisión de personal en ambos sitios y disponibilidad para trabajar con equipos dist
📌 JEFE DE SOPORTE ANALÍTICO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ciudad de México
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