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La Posición

Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de los sistemas de calidad, realizando recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar el cumplimiento normativo. Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificando la documentación de fabricación, evaluando desviaciones o eventos, y emitiendo el dictamen de lotes en los sistemas correspondientes. Gestionar y mantener los sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, quejas, riesgos y otros procesos,



promoviendo la mejora continua mediante análisis de tendencias. Participar en actividades de validación, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes, procedimientos, estabilidad de productos y liderando sistemas de calidad como MSO (Management System Owner) o Key User. Coordinar acciones relacionadas con problemas de calidad y cumplimiento regulatorio, incluyendo investigaciones de quejas, OOX, recalls, productos falsificados, cambios con impacto regulatorio y liberación de áreas, equipos y sistemas críticos.

Requisitos

Título universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o afines. Poseer experiencia mínima de dos a tres años en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector. Poseer nivel de inglés avanzado. Job ID: 37496

Beneficios

Salario competitivo y oportunidades de revisión anual. Flexibilidad total de horario y lugar de trabajo (trabajo remoto). Acceso a plataformas de formación y desarrollo profesional en línea. Participación en un equipo innovador y con una cultura de mejora continua. Seguro de salud y otros ventajas de bienestar corporativo. ¿Este trabajo es un acierto o un fracaso? Especialista en Aseguramiento de Calidad (Remoto)

Nuestro cliente está buscando un Especialista en Aseguramiento de Calidad (Remoto) altamente motivado para unirse a su equipo. #J-18808-Ljbffr

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