Ingeniero Químico / Especialista en Validación y CalificaciónUbicación: Ocoyoacac, Estado de México

Empresa: Grupo CVP Soluciones

Descripción del puestoEn Grupo CVP Soluciones, empresa especializada en servicios de ingeniería, calificación y validación para la industria farmacéutica, buscamos un Ingeniero o Especialista en Validación y Calificación con experiencia técnica en equipos, sistemas críticos, áreas y validación de sistemas computarizados (CSV).

Buscamos un profesional analítico, organizado y comprometido con la calidad, capaz de ejecutar actividades técnicas y generar documentación conforme a los requerimientos regulatorios y al sistema de gestión de calidad del cliente.

Responsabilidades principales

- Elaborar y ejecutar protocolos de comisionamiento de equipos, sistemas críticos, áreas y servicios.
- Elaborar y ejecutar protocolos de calificación de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ) de equipos, sistemas críticos y áreas.
- Ejecutar actividades de calificación de sistemas críticos, incluyendo agua purificada, aire comprimido y sistemas HVAC.
- Desarrollar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV) durante las etapas aplicables de su ciclo de vida.
- Elaborar, revisar e integrar protocolos, reportes técnicos, matrices de trazabilidad, evidencias y expedientes de calificación y validación.
- Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y los procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Aplicar la normativa y las guías técnicas nacionales e internacionales aplicables, incluyendo NOM-059-SSA1-2015, GAMP 5, según corresponda al alcance del proyecto.
- Coordinar actividades y dar seguimiento a compromisos con líderes de proyecto, personal del cliente y contratistas.
- Asegurar la entrega oportuna de documentación completa,



técnicamente consistente y con las evidencias requeridas.

Requisitos del puestoEscolaridad

- Licenciatura o ingeniería concluida en QFB, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Ingeniería Industrial o carrera afín.

Experiencia

- Mínimo 5 años de experiencia en calificación y validación dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia comprobable en calificación de equipos, áreas y sistemas críticos.
- Experiencia en validación de sistemas computarizados (CSV) y conocimiento de los principios de GAMP 5.

Conocimientos técnicos

- NOM-059-SSA1-2015 y Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
- Calificación de diseño, instalación, operación y desempeño (DQ/IQ/OQ/PQ).
- Sistemas críticos: agua purificada, aire comprimido y HVAC.
- Validación de sistemas computarizados y documentación del ciclo de vida.
- Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación.
- Manejo de instrumentos y equipos utilizados en actividades de calificación y validación.
- Manejo de Microsoft Office y elaboración de documentación técnica.
- Inglés técnico para lectura e interpretación de documentos.

Competencias profesionales
- Pensamiento analítico y resolución de problemas.
- Planeación, organización y cumplimiento de plazos.
- Atención al detalle y rigor documental.
- Capacidad para trabajar bajo presión.
- Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
- Ética profesional, responsabilidad y compromiso con la calidad.

Ofrecemos
- Sueldo con pago quincenal.
- Contratación directa con Grupo CVP Soluciones.
- Prestaciones de ley.
- Ambiente laboral cualificado, con enfoque técnico y aprendizaje continuo.
- Participación en proyectos de calificación y validación para la industria farmacéutica.

Zona de trabajo: Ocoyoacac, Estado de México. ¿Te interesa?Si cuentas con la experiencia y los conocimientos técnicos solicitados, te invitamos a postularte y formar parte de Grupo CVP Soluciones.

📌 Ingeniero de Calificación / Validación (Ocoyoacac)
🏢 CVP Soluciones (Calificación, Validación y Procesos)
📍 Ocoyoacac