Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Administrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el Laboratorio de Control de Calidad de insumos, productos manufacturados en la empresa y productos importados con el fin de dar cumplimiento a las Políticas de Calidad de la compañía y a la normatividad local e Internacional aplicable

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA1-2015.
- Garantizar la conformidad con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
- Preparar y supervisar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Coordinar y supervisar las operaciones de los laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.
- Garantizar la correcta ejecución de los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua de uso farmacéutico.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Competente

Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )

QFB, QFI, IF, carrera afín a Farmacia. Titulado y con Cédula Profesional.

EXPERIENCIA LABORAL

5 AÑOS EN EL ÁREA:

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Gerencia en la Industria Farmacéutica.

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Jefatura o Supervisión.

Experiencia en Instrumentación, Microbiología, Documentación, Auditarías Nacionales e Internacionales, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Productos Controlados, Estudios de Estabilidad y Validación de Métodos Analíticos.

Ingles hablado y escrito mínimo al 90%

IDIOMAS

Ingles hablado y escrito mínimo al 90%





CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Amplio conocimiento de normas internacionales como la NOM-059-SSA1-2015 y la NOM-164-SSA1-2015, así como estándares internacionales como las GMP de la FDA, EMA e ICH.
- Legislación sanitaria nacional e internacional aplicable al sector farmacéutico.
- Normas ISO relevantes, como ISO 9001 (Sistemas de gestión de calidad) y ISO 17025 (Laboratorios de ensayo y calibración).
- En la elaboración de Procedimientos de Operación, Especificaciones y Métodos de análisis de Materias Primas y Producto Terminado.
- Conocimiento de Pruebas Inumoquimicas, biológicas
- Control de calidad de medicamentos:
- Ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.
- Validación de métodos analíticos y procesos

APTITUDES (COMPETENCIAS) Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”

Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”

Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”

Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”

Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”

Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

- Coordinación y liderazgo de equipos multidisciplinarios.
- Capacitación y desarrollo del personal de calidad.
- Toma de decisiones estratégicas basadas en análisis de riesgos.
- Manejo de conflictos y resolución de problemas
- Comunicación efectiva con departamentos como Producción, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria y Logística.

📌 GERENTE DE CONTROL FISICOQUIMICO (México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 México