**Título del Puesto**: _Head of Quality Regulatory_
- Ubicación: Ocoyoacac, México_
- Modelo de trabajo: Presencial_
**Acerca del Puesto**
Como **Head of Quality Regulatory** dentro de nuestro **equipo de Quality**, tú liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias, y asegurando que los riesgos regulatorios sean identificados, monitoreados y mitigados adecuadamente. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio**.** ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.
**Acerca de Sanofi**:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
**Responsabilidades Principales**:
**Definir estrategias regulatorias** - Determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.
**Gestionar redacción técnica regulatoria** - Elaborar variaciones, secciones CTD, renovaciones de registros y respuestas a consultas de autoridades sanitarias en cumplimiento de regulaciones aplicables.




**Garantizar cumplimiento regulatorio** - Asegurar que todos los productos del sitio cumplan con registros, leyes, regulaciones, estándares y directrices en los mercados donde opera, ejecutando el programa de mantenimiento de cumplimiento.
**Liderar y gestionar el equipo regulatorio** - Contratación, capacitación, acompañamiento, desarrollo profesional y evaluación del desempeño del equipo a cargo.
**Proporcionar soporte durante inspecciones** - Coordinar y brindar apoyo regulatorio durante inspecciones del sitio por autoridades sanitarias.
**Monitorear y mitigar riesgos regulatorios** - Mantener un sistema que identifique, monitoree y mitigue adecuadamente los riesgos regulatorios, anticipando cambios en el entorno regulatorio.
**Promover cultura de calidad** - Establecer métricas de desempeño regulatorio, identificar tendencias, implementar planes de acción y promover conciencia sobre procesos regulatorios en toda la organización del sitio.
**Acerca de Ti**
- **Experiência**: 5 a 10 años de experiência en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, experiência comprobada en preparación y presentación de documentos regulatorios
- **Habilidades blandas y técnicas**:
Conocimiento profundo de requisitos regulatorios
Habilidades sólidas de gestión de proyectos
Excelentes habilidades analíticas
Comunicación efectiva
Alto nível de atención al detalle
Liderazgo y gestión de equipos
Pensamiento estratégico




- **Educación**:Licenciatura en áreas relacionadas (Química, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Biológicas, o afines)
- Preferible especialización o maestría en Asuntos Regulatorios, Calidad Farmacéutica, o áreas relacionadas
- **Idiomas: inglés: B2 - C1**
**Por Qué Elegirnos**
- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nível local o internacional.
- Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
- Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro integral resiliente.
- Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
- Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.
**Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.**
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.
Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario - juntos.
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📌 Head of Quality Regulatory (Cuautitlán Izcalli)
🏢 Sanofi
📍 Cuautitlán Izcalli