INGENIERO DE VALIDACIONES

OBJETIVO DEL PUESTO

Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.

FORMACIÓN

Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.

EXPERIENCIA LABORAL

Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia cualificado en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.

IDIOMAS

Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito

APLICACIONES INFORMÁTICAS

Microsoft o?ice e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks

COMPETENCIAS Y HABILIDADES NECESARIAS

Capacidad de Planificación / Organización • Orientación al cliente (externo e interno) • Vocación de servicio • Rigor profesional • Orientación a resultados y a la mejora continua • Liderazgo e influencia • Trabajo en equipo • Capacidad analítica y resolutiva • Autocontrol

DEBERES Y RESPONSABILIDADES (FUNCIONES)

Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.

- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT,



IQ/OQ • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
- Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente. • Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
- Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
- Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.

DISPONIBILIDAD

- Viajes constantes a instalaciones de farmacéuticas, en la república Mexicana y en el extranjero
- Horario de trabajo: Lunes a Viernes de 8.30 am a 17.30 pm
- Contar con pasaporte vigente
- De preferencia contar con Visa Americana vigente

OFRECEMOS

Sueldo competitivo

- Prestaciones superiores a la Ley
- Posibilidades de crecimiento
- Entrenamiento en España

Si cumples el perfil y tienes la disponibilidad de viajar enviar tu CV actualizado con foto al correo [email protected]

📌 Ingeniero de validación (Guadalajara)
🏢 Hconsultores
📍 Guadalajara