15 oct
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Neolpharma
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México
Supervisor de Validación | Industria Farmacéutica Forma parte de nuestro equipo
Empresa farmacéutica líder en el sector salud busca Supervisor de Validación para asegurar la correcta ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de la normatividad sanitaria aplicable.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES Supervisar y coordinar las actividades de validación y calificación. Coordinar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos e informes de validación. Dar seguimiento a programas de validación y calificación. Supervisar estudios de calificación de equipos, áreas, sistemas y procesos. Revisar y aprobar documentación técnica relacionada con las actividades de validación. Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambios y acciones correctivas relacionadas con validación. Coordinar actividades con las áreas de Producción, Calidad, Ingeniería y otras áreas involucradas. Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Participar en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias. Supervisar y desarrollar al personal a su cargo. Elaborar y dar seguimiento a indicadores del área. Mantener actualizada la documentación correspondiente a los procesos de validación. PERFIL Escolaridad: QFB, QFI, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carrera afín. Experiencia en industria farmacéutica. Experiencia en validación y/o calificación. Experiencia previa en supervisión o coordinación de personal. Conocimiento de BPF, NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Conocimientos en validación de procesos, limpieza, métodos, sistemas o equipos. Manejo de documentación técnica y elaboración/revisión de protocolos e informes. Manejo de Paquetería Office. Habilidades de liderazgo, organización, análisis, comunicación y solución de problemas. ZONA DE TRABAJO Industrial Vallejo, Azcapotzalco, CDM
📌 Supervisor de validación (México)
🏢 Neolpharma
📍 México