15 oct
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Vantive
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Temixco
Químico de Validación de Procesos
Tu rol en Vantive
En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.
El rol desempeña una función fundamental en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.
Lo Que Realizarás
Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.
Lo Que Aportarás
Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
Manejo de herramientas de Microsoft Office.
Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.
Competencias Clave
Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio1797081017970
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📌 Process Validation Chemist (Temixco)
🏢 Vantive
📍 Temixco