En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.
El rol desempeña una función clave en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.
Lo Que Realizarás
- Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
- Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
- Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
- Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
- Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
- Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
- Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.
Lo Que Aportarás
- Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
- Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
- Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
- Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
- Manejo de herramientas de Microsoft Office.
- Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
- Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.
Competencias Fundamental
- Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
- Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
- Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
- Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
- Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio1797081017970
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📌 Process Validation Chemist (Temixco)
🏢 Vantive
📍 Temixco
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