En DKT Latam Norte buscamos un(a) Gerente de Asuntos Regulatorios con visión estratégica, liderazgo y sólido conocimiento del entorno regulatorio en México, Latinoamérica y el Caribe. Esta posición será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portafolio de productos, liderando las estrategias regulatorias que permitan el crecimiento sostenible de la organización en la región.

Buscamos una persona capaz de establecer relaciones efectivas con autoridades sanitarias, coordinar procesos regulatorios multicountry y asegurar que las operaciones de la compañía se desarrollen bajo los más altos estándares de cumplimiento.

Principales responsabilidades

- Liderar la estrategia regulatoria para México, Latinoamérica y el Caribe.
- Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y mantenimiento del portafolio de productos ante las autoridades regulatorias correspondientes.
- Asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable en los países bajo su responsabilidad.
- Desarrollar y ejecutar planes regulatorios para el lanzamiento de nuevos productos y la expansión de mercados.
- Mantener una comunicación efectiva y estratégica con autoridades sanitarias, organismos reguladores y socios comerciales.
- Dar seguimiento a cambios regulatorios y evaluar su impacto en la organización, proponiendo acciones preventivas y correctivas.
- Coordinar auditorías, inspecciones y requerimientos regulatorios, garantizando respuestas oportunas y efectivas.
- Supervisar la preparación, revisión y presentación de documentación técnica y regulatoria.
- Colaborar con áreas de Calidad, Farmacovigilancia, Marketing, Supply Chain y Operaciones para asegurar el cumplimiento normativo de los productos y procesos.




- Definir indicadores clave de desempeño del área y presentar reportes ejecutivos a la dirección.
- Liderar proyectos de mejora continua relacionados con asuntos regulatorios y cumplimiento.

Requisitos

- Licenciatura en Química Farmacéutico Biológica, Química, Biología, Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín.
- Deseable Maestría o especialización en Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad o áreas relacionadas.
- Experiencia mínima de 5 años en posiciones de liderazgo dentro de Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o productos para la salud.
- Conocimiento sólido de la regulación sanitaria en México y experiencia gestionando procesos regulatorios en Latinoamérica y el Caribe.
- Experiencia en gestión de registros sanitarios, cambios de fabricación, renovaciones y lanzamientos de productos.
- Conocimiento de normativas aplicables emitidas por autoridades regulatorias de la región.
- Inglés avanzado (indispensable).
- Disponibilidad para viajar.

Competencias

- Liderazgo estratégico.
- Capacidad de negociación e influencia.
- Pensamiento analítico.
- Orientación a resultados.
- Planeación y organización.
- Gestión de proyectos.
- Comunicación efectiva.
- Adaptabilidad y gestión del cambio.
- Trabajo colaborativo en entornos multiculturales.

Ofrecemos

- Protegido de Gastos Médicos Mayores.
- Seguro de vida.
- Vales de despensa.
- Días por enfermedad.
- Aumentos salariales.
- Opción a contrato indefinido.
- Teléfono de la empresa.
- Oportunidades de desarrollo profesional regional e internacional.
- Excelente ambiente de trabajo.

Sueldo: $56,000.00 - $62,000.00 al mes

Beneficios

- Horarios flexibles
- Teléfono de la empresa
- Trabajo desde casa
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 04370, Atlántida, CDMX

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios ( México - Extranjero) (Atlántida)
🏢 Dkt Latam Norte
📍 Atlántida