Como Gerente de Asuntos Regulatorios en Weser Pharma, serás responsable de coordinar y supervisar los procesos de registro, renovación y mantenimiento de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias. En tu día a día elaborarás y revisarás expedientes regulatorios, asegurarás el cumplimiento de la normativa vigente y darás soporte regulatorio a equipos de I+D, calidad, producción y marketing. También participarás en la planificación de lanzamientos, gestionarás la comunicación con agencias regulatorias y mantendrás actualizada la información técnica y legal de los productos.
Requisitos
Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o campo afín;
se valorará máster o especialización en asuntos regulatorios o industria farmacéutica.
Experiencia previa en puestos de asuntos regulatorios en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, gestionando registros, variaciones y renovaciones.
Conocimiento actualizado de la normativa sanitaria y regulatoria aplicable a medicamentos y/o productos sanitarios, así como de los procesos ante las autoridades competentes.
Aptitudes analíticas sólidas, atención al detalle y capacidad para interpretar documentación técnica, científica y legal de forma rigurosa.
Habilidad para coordinar proyectos, gestionar plazos y trabajar de forma participativa con equipos multidisciplinares en entornos cambiantes.
Buenas aptitudes de comunicación oral y escrita, capacidad de redactar documentación clara y precisa y de mantener una relación competente con las autoridades regulatorias.
Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizar tus tareas en modalidad mixta y adaptarte a herramientas digitales y sistemas de gestión documental.