Asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida práctico.
Programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los Equipos e instrumentos de la sede.
Ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
Asegurar el control de los expedientes de Calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.
Archivar los Certificados de calibración y revisar la conformidad con forme a su especificación de Calibración.
Ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al PMV y el Mantenimiento del Estado Validado.
Mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
Revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos Normalizados de Operación y Programas Anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.
Requerimientos:
Preparación Académica: Carrera técnica en Instrumentación, mantenimiento , QL, administración. pasante de ingeniería Química , pasante de QFB, pasante LF, o afín ó título en tramite.
Conocimientos: Experiencia en áreas de asistente de calidad, asistente de producción,.
Manejo de paquetería office. Excel básico.