Analista Jr. Asuntos Regulatorios (Centro-Norte)

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13 oct
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Regulador Farmacéutico - Asuntos Regulatorios
Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global, busca un Regulador Farmacéutico con experiencia para su equipo de Asuntos Regulatorios en Monterrey. Serás responsable de la preparación, presentación y seguimiento de expedientes de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias de México (COFEPRIS) y otros mercados. Este rol es fundamental para asegurar que nuestros productos innovadores lleguen a los pacientes de manera oportuna y cumpliendo con todas las normativas. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio y excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos.
Preparar y compilar expedientes regulatorios para la obtención de autorizaciones sanitarias (AMPM, registros, permisos, etc.).
Interactuar y mantener comunicación con las agencias regulatorias, respondiendo a consultas y solicitudes de información adicional.




Asegurar que los procesos de registro y cumplimiento normativo se alineen con las estrategias globales de la compañía.
Evaluar cambios en los productos y procesos para determinar su impacto regulatorio y gestionar las notificaciones o aprobaciones correspondientes.
Monitorear los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar proactivamente al equipo sobre sus implicaciones.
Beneficios
Salario competitivo y estructura de compensación atractiva.
Oportunidad de trabajo 100% remoto con gran flexibilidad.
Paquete completo de incentivos de salud, vida y jubilación.
Apoyo para la formación continua y el desarrollo profesional en el área regulatoria.
Influencia directa en la estrategia de lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores.

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