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Buscando el mejor Talento para: Auxiliar de Validaciones.
Descripción General De La Posición
Asegurar las validaciones de procesos, software, equipos y sistemas críticos que impacten directamente en la calidad de los dispositivos médicos a través del cumplimiento del programa anual de calibraciones, así como de procedimientos y políticas internas a fin de mantener el funcionamiento óptimo, la verificación, funcionalidad y seguridad del uso de dispositivos médicos durante su periodo de vida beneficioso.
- Programar y coordinar las actividades de calibración mensual externa de los Equipos e instrumentos de la sede.
- Ejecutar actividades como calibraciones, verificaciones internas a equipos e instrumentos de medición, envío de equipos a calibración cuando sea requerido, entre otros conforme a políticas y procedimientos internos para asegurar el mantenimiento del estado validado y de nuevas validaciones.
- Asegurar el control de los expedientes de Calibración mensuales y la gestión del stock de instrumentos.
- Archivar los Certificados de calibración y revisar la conformidad con conforme a su especificación de Calibración.
- Ejecutar los protocolos de calificación y validación con la finalidad de asegurar y garantizar el cumplimiento al PMV y el Mantenimiento del Estado Validado.
- Mantener y resguardar los protocolos, informes y registros de validación / calificación y de calibración con fines de evidencia y cumplimiento regulatorio.
- Revisar y actualizar registros, instructivos, procedimientos Normalizados de Operación y Programas Anuales del área, según se requiera a fin de cumplir con la normatividad vigente aplicable.
Requerimientos
Preparación Académica: Carrera técnica en Instrumentación, mantenimiento , QL, administración. pasante de ingeniería Química , pasante de QFB, pasante LF, o afín ó título en tramite.
Conocimientos: Experiencia en áreas de asistente de calidad, asi