OBJETIVO DEL PUESTO
Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.
FORMACIÓN
Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
EXPERIENCIA LABORAL
Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia competente en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.
IDIOMAS
Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito
APLICACIONES INFORMÁTICAS
Microsoft o?ice e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks
COMPETENCIAS Y HABILIDADES NECESARIAS
Capacidad de Planificación / Organización • Orientación al cliente (externo e interno)
• Vocación de servicio • Rigor profesional • Orientación a resultados y a la mejora continua • Liderazgo e influencia • Trabajo en equipo • Capacidad analítica y resolutiva • Autocontrol
DEBERES Y RESPONSABILIDADES (FUNCIONES)
Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propi
📌 Ingeniero de validación (Ciudad de México)
🏢 Hconsultores
📍 Ciudad de México
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.