HConsultores solicita para empresa enfocada en la fabricación de maquinaria industrial

Ingeniero de Validaciones

Objetivo:

Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica ya las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.

Requisitos:

- Escolaridad: Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc.
- Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad (Preferible)
- Experiencia mínima de 2 años con equipos de la industria farmacéutica
- Conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP europea y GMP de la FDA.
- Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
- Manejo de Office, AutoCAD y SolidWorks
- Inglés intermedio
- Disponibilidad para viajar y trabajar en campo

Responsabilidades principales:

- Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por
- empresas subcontratadas.
- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
- Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones
- internas, FAT, cualificaciones…) tanto de las realizadas por la empresa internamente como
- supervisión de empresas subcontratadas.
- Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los
- protocolos de cualificación.



Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa,
- así como los propios requerimientos del cliente.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, justamente con el cliente.
- Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
- Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
- Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.

Habilidades y competencias:

- Capacidad de Planificación / Organización
- Orientación al cliente (externo e interno)
- Vocación de servicio
- Rigor profesional
- Orientación a resultados y a la mejora continua
- Liderazgo e influencia
- Trabajo en equipo
- Capacidad analítica y resolutiva
- Autocontrol

Ofrece:

- Horario: lunes a viernes de 8:00 am – 5:30pm
- Remuneración competitiva a negociar
- Prestaciones de ley
- Fondo de Ahorro
- Vales de despensa
- Aguinaldo superior al de ley
- Capacitación y crecimiento

Ubicación: Col. Venta del Astillero, Camino a CUCBA

Pregunta(s) de postulación

- Tiempo de experiencia en puestos similares
- Nivel de dominio en la normativa de aplicación internacional GMP europea y GMP de la FDA.
- ¿Cuenta con conocimientos en la norma ISO9001-2015?
- Nivel de manejo de AutoCAD y SolidWorks
- Nivel de inglés
- Ultimo salario
- Expectativa salarial bruta

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ingeniero de Validaciones (Zapopan)
🏢 Trendyjobs de Mexico
📍 Zapopan