Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global, busca un Regulador Farmacéutico con experiencia para su equipo de Asuntos Regulatorios en Monterrey. Serás responsable de la preparación, presentación y seguimiento de expedientes de registro de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias de México (COFEPRIS) y otros mercados. Este rol es fundamental para asegurar que nuestros productos innovadores lleguen a los pacientes de manera oportuna y cumpliendo con todas las normativas. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del marco regulatorio y excelentes habilidades de comunicación y gestión de proyectos.
- Preparar y compilar expedientes regulatorios para la obtención de autorizaciones sanitarias (AMPM, registros, permisos, etc.).
- Interactuar y mantener comunicación con las agencias regulatorias, respondiendo a consultas y solicitudes de información adicional.
- Asegurar que los procesos de registro y cumplimiento normativo se alineen con las estrategias globales de la compañía.
- Evaluar cambios en los productos y procesos para determinar su impacto regulatorio y gestionar las notificaciones o aprobaciones correspondientes.
- Monitorear los cambios en la legislación y guías regulatorias, e informar proactivamente al equipo sobre sus implicaciones.
Beneficios
- Salario competitivo y estructura de compensación atractiva.
- Oportunidad de trabajo 100% remoto con gran flexibilidad.
- Paquete completo de beneficios de salud, vida y jubilación.
- Apoyo para la capacitación continua y el desarrollo profesional en el área regulatoria.
- Influencia directa en la estrategia de lanzamiento de productos farmacéuticos innovadores.
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📌 Analista Jr. Asuntos Regulatorios (Monterrey)
🏢 The Big Job Site
📍 Monterrey
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