Objetivo del PuestoAsegurar que los dispositivos médicos cumplan estrictamente con las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia requeridas por las normativas nacionales e internacionales, coordinando los análisis de laboratorio, la validación de métodos y liderando al equipo técnico bajo un esquema de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).Funciones Principales

- Gestión del control de calidad: Supervisar y asegurar la correcta ejecución de los análisis fisicoquímicos, microbiológicos, de esterilidad o funcionales aplicables a las materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Cumplimiento regulatorio: Garantizar el apego a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) vigentes para la industria médica.
- Validación y transferencia: Coordinar la validación de métodos analíticos y la calificación de los equipos de laboratorio (IQ/OQ/PQ).
- Control de desviaciones: Investigar resultados fuera de especificación (OOS), gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA) y participar activamente en la gestión de riesgos del producto.
- Administración de recursos: Controlar el inventario de reactivos, consumibles y estándares de referencia, asegurando los programas de mantenimiento y calibración metrológica de los equipos.
- Gestión de personal: Dirigir, capacitar y evaluar al personal técnico y analistas a su cargo, fomentando una cultura de integridad de datos y seguridad.





Perfil Requerido

- Formación académica: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional en Química (QFB, QA, QBP), Ingeniería Biomédica, Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia: 3 a 5 años en posiciones de supervisión o jefatura dentro de laboratorios de control de calidad de la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
- Conocimientos técnicos obligatorios:
- Sólido dominio de la norma ISO 13485 (Sistemas de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos) e ISO 9001.
- Conocimiento profundo de regulaciones sanitarias locales (como NOM-241-SSA1 en México para Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos o equivalentes internacionales).
- Manejo de metodologías de análisis de riesgo (como ISO 14971 / AMFE).
- Uso de sistemas de gestión de información de laboratorios (LIMS).
- Idiomas: Inglés técnico [especificar nivel, ej. intermedio o avanzado] para lectura de manuales, normativas y farmacopeas.

Competencias Profesionales

- Liderazgo operativo y desarrollo de personal.
- Pensamiento crítico y alta orientación al detalle técnico.
- Toma de decisiones fundamentada en análisis de datos.
- Capacidad de respuesta ante auditorías sanitarias y de clientes.

Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes

Ventajas:

- Estacionamiento de la empresa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Jefe de Laboratorio (Santillán)
🏢 SOLOMED
📍 Santillán