12 oct
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Laboratorios Liomont S.A. de
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Ciudad de México
12 oct
Laboratorios Liomont S.A. de
Ciudad de México
# Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM – Vacunas y Biológicos
**Laboratorios Liomont | Industria farmacéutica**
En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.
Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.
### Objetivo del puesto
Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.
### Principales responsabilidades
- Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
- Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
- Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
- Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.
- Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
- Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
- Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
- Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
- Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
- Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.
- Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing, Desarrollo y Comercial.
### Requisitos
- Licenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.
- Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.
- Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.
- Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
- Manejo de Microsoft Office.
### Competencias
- Planeación y organización.
- Orientación a resultados.
- Atención al detalle y enfoque de calidad.
- Comunicación efectiva.
- Capacidad de análisis y solución de problemas.
- Trabajo colaborativo y gestión de prioridades.
### ¿Qué buscamos?
Profesionales de la industria farmacéutica que deseen aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento de los requisitos sanitarios para vacunas y productos biológicos en mercados latinoamericanos.
Si tu experiencia está relacionada con registros sanitarios, productos biológicos, biotecnológicos o vacunas, nos interesa conocerte.
**Postúlate y forma parte de Laboratorios Liomont.**
En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
5 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Comunicación, Resolución de problemas, Enfoque a resultados, Industria farmacéutica, Laboratorio, Organización, Gestión de registros
Palabras fundamental: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan
📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Liomont S.A. de
📍 Ciudad de México