Job DescriptionRealizar las actividades relacionadas con los análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, estabilidades, muestras de validación de limpieza, materiales de empaque y envase así como dar soporte en las actividades de inspección y muestreo de los materiales según se requiera en apego a los procedimientos, métodos y especificaciones vigentes y en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas Fabricación, lineamientos de seguridad, Normas y regulaciones nacionales e internacionales vigentes aplicables para garantizar la confiabilidad de los resultados.
Generación y actualización de documentación GMPx
Como va a contribuir:
- Realizar los análisis fisicoquímicos e instrumentales de materia prima, producto en proceso, producto terminado y estabilidades. Realizar análisis de validación de proceso, validación de limpieza y estudios de permanencia.
- Realizar los análisis de materiales de envase y empaque.
- Registrar los análisis en documentos vigentes,
revisar y capturar resultados en el sistema SAP, Empower, Stability según aplique.
- Dar seguimiento durante las visitas con los proveedores para los mantenimientos y/ó calibraciones de equipos.
- Usar reactivos, solventes, soluciones y sustancias de referencia vigentes, que cumplan con el nivel de pureza requerido en el método de análisis, así como mantener el stock de cada uno de los sistemas.
- Realizar los estudios de estabilidad, desarrollo, validación, aplicabilidad y/o transferencia de métodos analíticos.
- Realizar y/o dar soporte en las actividades de inspección y muestreo de materiales según se requiera.
- Llevar a cabo los muestreos de agua de las áreas correspondientes en cumplimiento con programa de muestreo establecido para el sitio.
- Dar seguimiento a las actividades para el control de las muestras de estabilidad y del museo de retención de muestras.
- Elaboración de los protocolos de estabilidad e
📌 Químico Analista (Estado de México)
🏢 Takeda Pharmaceutical
📍 Estado de México
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