EMPRESA FARMACÉUTICA SOLICITAANALISTA DE VALIDACIÓNRequisitos• Licenciatura concluida en cualquier área farmacéutica, química y/o biológica.• Experiencia de 1 a 3 años en Validación, Calificación y/o Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, veterinaria y/o cosmética.• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).• Conocimiento en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica.• Experiencia en calificación de equipos y/o instrumentos.• Experiencia en validación de procesos.• Inglés nivel B1 deseable.• Experiencia indispensable• Experiencia en validación de procesos de fabricación de inyectables y procesos asépticos.

Responsabilidades principales• Realizar actividades de Validación y Calificación.• Ejecutar actividades conforme al Plan Maestro de Validación, programas, procedimientos y protocolos.• Realizar y dar seguimiento a validación de procesos, llenado aséptico simulado, limpieza, tiempos de residencia, inactivación,



cadena de frío y sistemas computacionales.• Realizar calificación de equipos e instrumentos analíticos.• Mantener el estado validado/calificado.• Elaborar y/o actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) aplicables al área.• Generar protocolos, reportes y programas de validación/calificación.• Dar seguimiento a controles de cambios, desviaciones, investigaciones de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, OOS y quejas, de acuerdo con los lineamientos establecidos.• Participar en auditorías internas, de clientes y externas de autoridades sanitarias.

Competencias• Comunicación efectiva.• Control de procesos y ejecución.• Enfoque a resultados / logro de objetivos.• Trabajo bajo presión.• Responsabilidad.• Solución de problemas y capacidad de análisis.• Apego a norma.• Actitud de servicio.-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura3 años de experiencia

Idiomas: InglésEdad: entre 25 y 50 años

Conocimientos: Industria farmacéutica, ValidaciónPalabras fundamental: analyst, industry, industrial, industria

📌 Analista de validación (Cuitláhuac)
🏢 Sumando Talento
📍 Cuitláhuac