Abogado/a de Asuntos Regulatorios - Cofepris y Digipris (Miguel Hidalgo)

Abogado/a de Asuntos Regulatorios - Cofepris y Digipris (Miguel Hidalgo)

11 oct
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VARFRA
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Miguel Hidalgo

11 oct

VARFRA

Miguel Hidalgo

A convenir Contrato por tiempo indeterminado Jornada completa Descripción de la empresa: En Ingeniería VARFRA / Ingeniería en Biomédica VARFRA somos una empresa certificada en ISO 9001:2015, dedicada a la comercialización, mantenimiento y gestión integral de equipo e insumos médicos para el sector salud. Nos distinguimos por mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todos nuestros procesos.

Objetivo del puesto: Garantizar el cumplimiento legal y normativo en materia sanitaria ante COFEPRIS y autoridades afines, gestionando el armado, sometimiento y seguimiento de registros sanitarios, prórrogas, modificaciones y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos de la empresa.

Responsabilidades principales: Gestión COFEPRIS y DIGIPRiS: Preparación, armado y sometimiento de dossiers para obtención, modificación y prórroga de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos (Clases I, II y III).

Asesoría sanitaria y legal: Brindar soporte técnico-jurídico continuo en materia de legislación sanitaria y normatividad aplicable al sector salud.

Atención a la autoridad: Elaboración de escritos legales, desahogo de prevenciones, atención a verificaciones sanitarias y requerimientos emitidos por COFEPRIS u otras entidades gubernamentales.

Cumplimiento de producto: Revisión de etiquetado, manuales, fichas técnicas y publicidad conforme a la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs correspondientes.

Gestión de riesgos: Identificar, evaluar y prevenir riesgos legales o regulatorios que afecten la comercialización e importación de insumos médicos.





Coordinación interdepartamental: Colaborar con las áreas de Calidad, Licitaciones, Compras y Mantenimiento para asegurar la vigencia y alineación regulatoria de los productos del catálogo.

Requisitos indispensables: Escolaridad: Licenciatura en Derecho (Indispensable Título y Cédula Profesional).

Experiencia: Mínimo 6 en asuntos regulatorios, de preferencia dentro del sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o tecnologías para la salud.

Conocimientos técnicos obligatorios: Dominio de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs aplicables (ej. NOM-241-SSA1). Dominio y manejo operativo de la plataforma DIGIPRiS.

Experiencia en armado y evaluación de dossiers técnicos para Clases I, II y III.

Competencias: Capacidad analítica, atención minuciosa al detalle, excelente redacción jurídica, proactividad y enfoque en solución de problemas.

Ofrecemos: Sueldo mensual competitivo (Salario Bruto a convenir según experiencia y aptitudes). Prestaciones de Ley. Contratación directa por la empresa. Estabilidad laboral y desarrollo dentro de una empresa certificada en ISO 9001:2015.

Horario: Lunes a Viernes: 8:45 am a 18:00 pm (incluye 1 hora de comida).

Sábados: 8:45 am a 14:00 pm.

Requerimientos

- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- años de experiencia

Palabras clave: lawyer, letrado, jurista, legalista, abogado

Hace 44 minutos (actualizada)

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