Corporativo Salazar, empresa experta en el posicionamiento de dispositivos médicos hospitalarios en México, busca Gerente de Regulación Sanitaria: un líder que defina la estrategia regulatoria y asegure que nuestros productos cumplan la normatividad y sigan disponibles en el mercado. Base en Guadalajara, con viajes a CDMX. ¿Qué harás?

- Diseñar e implementar la estrategia regulatoria y evaluar el impacto de los cambios normativos.
- Coordinar trámites ante COFEPRIS: registros sanitarios, modificaciones, prórrogas, avisos y permisos de importación y publicidad.
- Controlar renovaciones y vencimientos de registros.
- Asegurar el cumplimiento de etiquetado, publicidad, almacenamiento y distribución.
- Atender auditorías, visitas de verificación y requerimientos oficiales.
- Dar soporte regulatorio a Calidad, Comercial, Logística y licitaciones públicas.
- Dirigir y capacitar al equipo de asuntos regulatorios.

Lo que buscamos (indispensable)

• Licenciatura en QFB, QFI, Química, Biología, Medicina, Ingeniería Biomédica o afín.
- Experiencia en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.
- Trámites ante COFEPRIS de principio a fin, incluida la respuesta a prevenciones.




- Conocimiento de LGS, RIS, NOM aplicables, ISO 13485 e ISO 14971.
- Experiencia con personal a cargo.
- Excel intermedio; disponibilidad para viajar.

Deseable: auditorías ISO 13485, tecnovigilancia y documentación regulatoria para licitaciones públicas. No aplican perfiles con experiencia solo en medicamentos, alimentos o cosméticos.

Ofrecemos

• Sueldo desde $50,000 MXN mensuales, según experiencia.

- Prestaciones de ley.
- Lunes a viernes de 9:00 a 19:00 h; 24 y 31 de diciembre libres; medio día por cumpleaños y medio día adicional por puntualidad.
- Liderar el área regulatoria de un grupo en crecimiento.

Sueldo: A partir de $50,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación

- ¿Has llevado trámites ante COFEPRIS de principio a fin (registros, modificaciones o prórrogas) y has tenido personal a tu cargo? Describe brevemente.

Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiencia:
- asuntos regulatorios de dispositivos médicos (COFEPRIS): 3 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Regulación Sanitaria - Dispositivos Médicos (COFEPRIS) (Guadalajara)
🏢 Ferreplomeria Persa
📍 Guadalajara