En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado para integrarse como:

? LÍDER DE DOCUMENTACIÓN (CMC Y GESTIÓN DE MCR)

Si tienes experiencia en documentación farmacéutica, CMC, cambios regulatorios y gestión de dossiers, esta ocasión puede ser para ti.

? ¿Cuál será tu reto?Serás una pieza clave para asegurar que los cambios técnicos y operativos del sitio estén correctamente documentados, técnicamente sustentados y alineados con los requerimientos regulatorios.

Entre tus principales responsabilidades estarán:

? Gestionar operativamente los MCR desde el análisis de impacto documental hasta la preparación de expedientes para sometimiento regulatorio.

? Analizar impactos en procesos, especificaciones, métodos analíticos y estabilidad.

? Integrar y validar información técnica proveniente de Batch Records, reportes de validación, revalidación y estudios de comparabilidad.

? Trabajar de manera cercana con Ingeniería Farmacéutica, Producción y Calidad, traduciendo los cambios técnicos en impactos regulatorios.

? Mantener la coherencia entre el dossier vigente y la operación real de manufactura,



identificando brechas y proponiendo acciones.

? Preparar y actualizar documentación bajo estructura CTD.

? Coordinar la preparación de paquetes de sometimiento y gestión de dossier, seguimiento con Asuntos Regulatorios, incluyendo la preparación de respuestas ante prevenciones de COFEPRIS.?

¿Qué buscamos?

? Lic. en Química Farmacéutica Biológica, Química o afín. Maestría en Ciencias de la Salud o área relacionada con la industria farmacéutica, deseable

3 a 4 años de Experiencia en puesto similar dentro de la industria farmacéutica.

Buscamos un perfil con sólida capacidad para integrar información técnica, científica y regulatoria, asegurando trazabilidad, coherencia documental y cumplimiento de requerimientos aplicables.

Lugar de trabajo: Planta Ocoyoacac/Lerma

? ¿Te interesa formar parte de este reto?Envía tu CV actualizado indicando en el asunto:“Líder de Documentación”al correo: [email protected]

📌 Líder de Documentación CMC y Gestión de MCR (Ciudad de México)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ciudad de México