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con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "una vida al servicio de la vida".

¡juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

tipo de colaborador

objetivo del puesto

dirigir y asegurar la ejecución efectiva de las actividades de control de calidad, garantizando que las materias primas, materiales de empaque, productos en proceso y productos terminados cumplan con las especificaciones establecidas y los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo nom-241-ssa1 vigente, iso 13485, 21 cfr part 820, buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de laboratorio. A través de la gestión de laboratorios, inspecciones, análisis, investigaciones técnicas y controles operativos, asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos, la integridad de los datos y la disponibilidad oportuna de información para la toma de decisiones de calidad, contribuyendo a la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio de la organización.

responsabilidades y actividades

- gestionar la operación integral de los laboratorios y procesos de control de calidad
- asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de los datos




- liderar la gestión de desviaciones, oos, oot, capa e investigaciones de calidad
- administrar el programa de liberación analítica y disposición de materiales
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
- representar técnicamente al área durante auditorías corporativas, regulatorias y de clientes, proporcionando evidencia objetiva del cumplimiento de los requisitos establecidos.
- ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

experiencia

- control de calidad (5 años)
- industrias reguladas (dispositivos médicos, farmacéutica o afines) (5 años)
- gestión de laboratorios de control de calidad, investigaciones oos/oot, desviaciones, capa (5 años).
- liberación de materiales o producto. (5 años)
- atención de auditorías regulatorias, corporativas y de certificación. (5 años)
- buenas prácticas de fabricación (bpf/gmp). (5 años)
- buenas prácticas de laboratorio (bpl/glp). (5 años)

conocimientos

- normas y guías nacionales y de reconocimiento internacional aplicables a la industria (nom059, nom 073, nom241, fda, usp, ispe, pda) entre otros.
- procesos de operaciones de fabricación.
- herramientas y/o metodología de proyectos
- paquetería office

deseable maestría en química o carreras afines

licenciatura

en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en [email protected]

#j-18808-ljbffr

📌 Gerente de operaciones de calidad (Jalisco)
🏢 PISA
📍 Jalisco