¿Te gustaría liderar un área de Asuntos Regulatorios y crecer hacia responsabilidades de alcance internacional? En Regulatory HS buscamos un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos y Servicios de Salud , con experiencia técnica, criterio regulatorio y habilidades de liderazgo para coordinar proyectos y acompañar el desarrollo de nuestro equipo. Regulatory HS se encuentra en una etapa de crecimiento y expansión. En el mediano plazo iniciaremos operaciones en otros mercados de Latinoamérica, por lo que buscamos a una persona que, además de liderar actualmente proyectos regulatorios en México, tenga el potencial de crecer junto con la organización y ser considerada a futuro para asumir responsabilidades de alcance regional. Buscamos a una persona que no sólo conozca los procesos ante COFEPRIS, sino que tenga la capacidad de analizar casos, definir estrategias, revisar técnicamente el trabajo del equipo y comunicar soluciones regulatorias de manera clara a nuestros clientes. Esta posición tendrá participación en proyectos nacionales e internacionales y representa una posibilidad para desarrollarse dentro de una empresa que está construyendo nuevas capacidades, servicios y mercados. Zona de trabajo: San Ángel, CDMX Liderazgo y capacidad para desarrollar equipos Sólido criterio técnico y regulatorio Capacidad de análisis y solución de problemas Excelente comunicación oral y escrita Organización y alta responsabilidad Sentido de urgencia Capacidad para priorizar y gestionar múltiples proyectos Atención al detalle y enfoque en resultados Actitud de servicio y orientación al cliente Iniciativa y autonomía Adaptabilidad a los cambios Visión estratégica y potencial para asumir responsabilidades de mayor alcance. Licenciatura en QFB, QFI, o carrera afín. Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos. Al menos 1 año de experiencia en funciones de coordinación, supervisión o liderazgo de equipos y/o proyectos regulatorios. Experiencia comprobable en trámites y gestión regulatoria ante COFEPRIS. Conocimiento de regulación aplicable a Dispositivos Médicos. Es un plus: experiencia en vía regulatoria abreviada para Dispositivos médicos. Es un plus: experiencia o conocimiento en regulación de Servicios de salud. Experiencia supervisando y revisando técnicamente el trabajo de otros colaboradores, incluyendo asignación de actividades, seguimiento y retroalimentación. Experiencia en atención y asesoría a clientes, incluyendo comunicación de criterios, riesgos y posibles estrategias regulatorias. Es un plus: experiencia trabajando con clientes o equipos internacionales. Inglés avanzado, con capacidad para participar en reuniones y comunicarse con clientes internacionales cuando se requiera. Principales funciones: Coordinar proyectos regulatorios de Dispositivos Médicos y Servicios de Salud. Analizar casos y definir estrategias regulatorias de acuerdo con las características de cada proyecto. Supervisar la preparación, revisión e ingreso de trámites ante COFEPRIS. Revisar técnicamente dossiers, expedientes, documentación y entregables elaborados por el equipo. Dar seguimiento a tiempos, pendientes,



riesgos y requerimientos de los proyectos asignados. Brindar asesoría técnica y estratégica a clientes nacionales e internacionales. Coordinar, delegar y supervisar las actividades del equipo de Analistas y Trainees. Capacitar, acompañar y proporcionar retroalimentación al equipo para favorecer su desarrollo profesional. Participar en reuniones con clientes y comunicar de manera clara criterios, riesgos y alternativas regulatorias. Mantenerse actualizado/a respecto de regulación, NOMs y criterios aplicables al sector. Participar en la documentación, estandarización y mejora continua de procesos del área. Posición de liderazgo dentro de Regulatory HS. Plan de crecimiento y desarrollo profesional. Posibilidad de evolucionar hacia responsabilidades de alcance regional conforme Regulatory HS expanda sus operaciones en Latinoamérica. Participación en proyectos con clientes nacionales e internacionales. Participación en proyectos de innovación y Regulatory Intelligence. Bonos trimestrales por desempeño. Excelente ambiente de trabajo. Prestaciones superiores a las de ley. Jornada laboral de 36 horas efectivas por semana. Horario: Lunes a Jueves de 8:00 a 17:00 h, Viernes de 9:00 a 13:00 h. Con posibilidad de migrar al esquema de horarios flexibles de Regulatory HS. Modalidad: Híbrida (4 días presenciales y 1 día de Home Office). Todos los procesos serán tratados de manera confidencial. #J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador/a de asuntos regulatorios - dispositivos médicos y servicios de salud (Ciudad de México)
🏢 Regulatory HS
📍 Ciudad de México