Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Crear alerta Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo Pi SA. Con más de 80 años de historia, Grupo Pi SA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! Tipo de colaborador Objetivo del puesto Dirigir y asegurar la ejecución efectiva de las actividades de Control de Calidad, garantizando que las materias primas, materiales de empaque, productos en proceso y productos terminados cumplan con las especificaciones establecidas y los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo NOM-241-SSA1 vigente, ISO 13485, 21 CFR Part 820, Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio. A través de la gestión de laboratorios, inspecciones, análisis, investigaciones técnicas y controles operativos, asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos, la integridad de los datos y la disponibilidad oportuna de información para la toma de decisiones de calidad, contribuyendo a la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio de la organización.



Responsabilidades y actividades Gestionar la operación integral de los laboratorios y procesos de Control de Calidad Asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de los datos Liderar la gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPA e investigaciones de calidad Administrar el programa de liberación analítica y disposición de materiales Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. Representar técnicamente al área durante auditorías corporativas, regulatorias y de clientes, proporcionando evidencia objetiva del cumplimiento de los requisitos establecidos. Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa. Experiencia Control de Calidad (5 años) Industrias reguladas (dispositivos médicos, farmacéutica o afines) (5 años) Gestión de laboratorios de control de calidad, investigaciones OOS/OOT, desviaciones, CAPA (5 años). Liberación de materiales o producto. (5 Años) Atención de auditorías regulatorias, corporativas y de certificación. (5 Años) Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP). (5 Años) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP). (5 Años) Conocimientos Normas y guías nacionales y de reconocimiento internacional aplicables a la industria (NOM059, NOM 073, NOM241, FDA, USP, ISPE, PDA) entre otros. Procesos de operaciones de fabricación. Herramientas y/o Metodología de proyectos Paquetería Office Deseable Maestría en Química o Carreras afines Licenciatura En Grupo Pi SA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected] #J-18808-Ljbffr

📌 Gerente de operaciones de calidad (Guadalajara)
🏢 PISA
📍 Guadalajara