Descripción de la empresa:
En
Ingeniería VARFRA / Ingeniería en Biomédica VARFRA
somos una empresa certificada en
ISO ****:****
, dedicada a la comercialización, mantenimiento y gestión integral de equipo e insumos médicos para el sector salud. Nos distinguimos por mantener los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo en todos nuestros procesos.
Objetivo del puesto:
Garantizar el cumplimiento legal y normativo en materia sanitaria ante
COFEPRIS
y autoridades afines, gestionando el armado, sometimiento y seguimiento de registros sanitarios, prórrogas, modificaciones y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos de la empresa.
Responsabilidades principales:
Gestión COFEPRIS y DIGIPRiS:
Preparación, armado y sometimiento de dossiers para obtención, modificación y prórroga de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos (Clases I, II y III).
Asesoría sanitaria y legal:
Brindar soporte técnico-jurídico continuo en materia de legislación sanitaria y normatividad aplicable al sector salud.
Atención a la autoridad:
Elaboración de escritos legales, desahogo de prevenciones, atención a verificaciones sanitarias y requerimientos emitidos por COFEPRIS u otras entidades gubernamentales.
Cumplimiento de producto:
Revisión de etiquetado, manuales, fichas técnicas y publicidad conforme a la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs correspondientes.
Gestión de riesgos:
Identificar,



evaluar y prevenir riesgos legales o regulatorios que afecten la comercialización e importación de insumos médicos.
Coordinación interdepartamental:
Colaborar con las áreas de Calidad, Licitaciones, Compras y Mantenimiento para asegurar la vigencia y alineación regulatoria de los productos del catálogo.
Requisitos indispensables:
Escolaridad:
Licenciatura en Derecho
(Indispensable Título y Cédula Cualificado)
.
Experiencia:
Mínimo 6 en asuntos regulatorios, de preferencia dentro del sector de dispositivos médicos, industria farmacéutica o tecnologías para la salud.
Conocimientos técnicos obligatorios:
Dominio de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y NOMs aplicables (ej. NOM-241-SSA1).
Dominio y manejo operativo de la plataforma
DIGIPRiS
.
Experiencia en armado y evaluación de dossiers técnicos para Clases I, II y III.
Competencias:
Capacidad analítica, atención minuciosa al detalle, excelente redacción jurídica, proactividad y enfoque en solución de problemas.
Ofrecemos:
Sueldo mensual competitivo (Salario Bruto a convenir según experiencia y aptitudes).
Prestaciones de Ley.
Contratación directa por la empresa.
Estabilidad laboral y desarrollo dentro de una empresa certificada en ISO ****:****.
Horario:
Lunes a Viernes:
8:45 am a 18:00 pm (incluye 1 hora de comida).
Sábados:
8:45 am a 14:00 pm.

📌 Abogado/A De Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 VARFRA
📍 Xico