En AstraZeneca, nos impulsa una ambición audaz: seguir siendo pioneros en ciencia para mejorar la vida de millones de personas. Nuestro equipo de Asuntos Regulatorios es parte esencial de esa misión, asegurando que nuestros medicamentos lleguen a los pacientes de manera oportuna, segura y conforme a los más altos estándares regulatorios globales.
Buscamos un Senior Regulatory Affairs Specialist para integrarse a nuestro Regional Regulatory Centre of Excellence (CoE), una unidad especializada que opera como el brazo de entrega operativa de actividades regulatorias de Life Cycle Management (LCM) en nombre de los equipos de Marketing Companies (MC) en múltiples mercados. Si tienes experiencia sólida en asuntos regulatorios, una mentalidad orientada a la calidad y la capacidad de trabajar con agilidad en entornos matriciales y multiculturales, esta es tu posibilidad.

Sobre el Rol
El Senior Regulatory Affairs Specialist dentro del CoE Regional gestiona la entrega operativa de actividades de LCM para países o clústeres asignados. El rol trabaja en estrecha colaboración con equipos de MC,



iRAMs, iRADs e iCMC internacionales, aplicando estrategias regulatorias aprobadas y requisitos específicos de cada mercado para producir paquetes de alta calidad listos para su presentación ante las Autoridades Sanitarias.
El alcance del rol cubre desde la preparación y personalización de dossiers hasta la coordinación de respuestas a consultas de Autoridades Sanitarias, el mantenimiento de sistemas regulatorios y la implementación de cambios post-aprobación.

Responsabilidades Principales
• Planificación y entrega de actividades LCM: Planificar y ejecutar las actividades de LCM asignadas en línea con los planes de mercado, prioridades acordadas, objetivos internos, requisitos locales y procedimientos globales aplicables.
• Preparación y personalización de dossiers: Compilar y personalizar dossiers de presentación, incluyendo contenido del Módulo 1 específico por país, formularios nacion

📌 Senior Regulatory Affairs Specialist CoE (Ciudad de México)
🏢 Astrazeneca
📍 Ciudad de México