Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM Vacunas y Biológicos

Laboratorios Liomont Industria farmacéutica

En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.

Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.

Principales responsabilidades

Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.




Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.
Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, MédicoMarketing, Desarrollo y Comercial.

Requisitos

Licenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.
Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.




Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.
Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
Manejo de Microsoft Office.

Competencias

Planeación y organización.
Orientación a resultados.
Atención al detalle y enfoque de calidad.
Comunicación efectiva.
Capacidad de análisis y solución de problemas.
Trabajo colaborativo y gestión de prioridades.

Qué buscamos

Profesionales de la industria farmacéutica que deseen aportar su experiencia en asuntos regulatorios y contribuir al cumplimiento de los requisitos sanitarios para vacunas y productos biológicos en mercados latinoamericanos.

Si tu experiencia está relacionada con registros sanitarios, productos biológicos, biotecnológicos o vacunas, nos interesa conocerte.

Postúlate y forma parte de Laboratorios Liomont.

En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Coordinador de Asuntos Regulatorios para el sector de Medicina Salud en la empresa Laboratorios Liomont,S.A. de C.V. de Cuajimalpa de Morelos. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada completa.

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios Vacunas y Biologicos (Cuajimalpa de Morelos)
🏢 Laboratorios Liomont S.A. de
📍 Cuajimalpa de Morelos