Asociado de Investigación Clínica

Objetivo del Puesto:

Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV), con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales

Funciones Principales:

• Diseñar estudios clínicos fase I a IV alineados a los objetivos de desarrollo y registro en países de LATAM

• Redactar, revisar y adaptar protocolos clínicos, en colaboración con áreas médicas, regulatorias y estadísticas

• Participar en la selección de CROs, así como en la revisión técnica y financiera de cotizaciones y contratos

• Supervisar la implementación de estudios clínicos a través de CROs, garantizando cumplimiento con GCP y requerimientos regulatorios

• Apoyar en la preparación de dossiers clínicos para registro sanitario

• Mantener la documentación regulatoria actualizada (IB, ICF, eTMF, etc.) y dar seguimiento a entregables fundamental (milestones)

• Colaborar en el análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.

• Establecer relaciones efectivas con investigadores,



comités de ética y autoridades regulatorias, cuando se requiera

Formación Académica:

Médico Cirujano titulado

Con experiencia en investigación clínica

Experiencia Profesional:

Mínimo 2 años en investigación clínica dentro de la industria farmacéutica, CRO o área médica-regulatoria. Experiencia comprobable en:

• Redacción y diseño de protocolos

• Revisión de documentos regulatorios

• Trato y gestión con CROs

*Inglés Avanzado

Conocimientos Técnicos:

• Normativa ICH-GCP y regulaciones locales: COFEPRIS, ANVISA, INVIMA

• Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario

• Plataformas como eTMF, CTMS, EDC

• Inglés intermedio-avanzado (capacidad de lectura técnica, redacción de reportes y comunicación con contrapartes internacionales).

Competencias:

• Pensamiento crítico y análisis

• Excelente comunicación oral y escrita

• Organización y atención a detalle

• Resolución de problemas

• Trabajo en equipo y adaptabilidad

📌 Asociado de Investigación Clínica (Ciudad de México)
🏢 CENTRO CIENTIFICO DE CAPACITACION
📍 Ciudad de México