Significativo empresa dedicada a la distribución de productos farmacéuticos se encuentra en búsqueda de un Suplente de la Unidad de Farmacovigilancia para incorporarse a su equipo de Trabajo.
El objetivo principal de la posición es gestionar de manera operativa y continua el sistema de farmacovigilancia de la organización, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y actuando como representante técnico oficial ante la autoridad sanitaria y socios comerciales.
Funciones Principales:
- Gestión Operativa de Notificaciones: Recepción, triaje, codificación técnica (MedDRA y WHODrug) y evaluación de causalidad de sospechas de reacciones adversas y eventos adversos.
- Notificación Sanitaria: Envío oportuno de notificaciones ante la COFEPRIS y el Centro Nacional de Farmacovigilancia a través de plataformas oficiales como VigiFlow.
- Documentación Regulatoria: Elaboración, integración y seguimiento de Planes de Manejo de Riesgos (PMR), Reportes Periódicos de Seguridad (RPS/PSUR) y Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) bajo la norma NOM-220-SSA1.
- Suplencia y Representación: Representar formalmente a la empresa y asumir las responsabilidades del área ante la autoridad sanitaria, titulares de registro, fabricantes y clientes durante las ausencias de la persona titular.
- Sistema de Gestión de Calidad:
Atención de auditorías e inspecciones sanitarias, gestión de desviaciones o acciones correctivas y capacitación interna al personal sobre la cultura de reporte.
Requisitos del Perfil:
- Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Medicina, Odontología, Farmacia, Biotecnología o áreas afines a las Ciencias de la Salud. Imprescindible contar con Título y Cédula Profesional.
- Experiencia: Mínimo de 2 a 3 años de experiencia continua en actividades operativas de Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica, distribuidoras de medicamentos o CRO.
- Conocimientos Técnicos: Manejo de la NOM-220-SSA1, VigiFlow, MedDRA, WHODrug y elaboración comprobada de Planes de Manejo de Riesgos (PMR) y Reportes Periódicos de Seguridad (RPS).
- Idiomas: Inglés nivel intermedio o avanzado.
- Competencias: Criterio analítico, atención al detalle, sentido de urgencia, habilidades de comunicación y organización.
Ofrecemos:
- Contratación directa por la empresa.
- Sueldo competitivo acorde a la experiencia.
- Prestaciones superiores a las de la ley.
- Horario de trabajo flexible a elegir de lunes a viernes (8:00 a 17:00 horas o 9:00 a 18:00 horas).
- Zona de trabajo céntrica y con fácil acceso a transporte público en la Ciudad de México.
📌 Suplente de farmacovigilancia - Del. Benito Juárez / CDMX
🏢 OPCIONES DE SERVICIO EN MEXICO
📍 Benito Juárez
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