GERENTE DE OPERACIONES DE CALIDAD (Centro)

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Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Dirigir y asegurar la ejecución efectiva de las actividades de Control de Calidad, garantizando que las materias primas, materiales de empaque, productos en proceso y productos terminados cumplan con las especificaciones establecidas y los requisitos regulatorios aplicables, incluyendo NOM-241-SSA1 vigente, ISO 13485, 21 CFR Part 820, Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio.



A través de la gestión de laboratorios, inspecciones, análisis, investigaciones técnicas y controles operativos, asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos, la integridad de los datos y la disponibilidad oportuna de información para la toma de decisiones de calidad, contribuyendo a la seguridad del paciente, la continuidad operativa y el cumplimiento regulatorio de la organización.
Responsabilidades y actividades
- Gestionar la operación integral de los laboratorios y procesos de Control de Calidad
- Asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de los datos
- Liderar la gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPA e investigaciones de calidad
- Administrar el programa de liberación analítica y disposición de materiales
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
- Representar técnicamente al área durante auditorías corporativas, regulatorias y de cliente

📌 GERENTE DE OPERACIONES DE CALIDAD (Centro)
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