¿Te gustaría liderar un área de Asuntos Regulatorios y crecer hacia responsabilidades de alcance internacional?

En Regulatory HS buscamos un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos y Servicios de Salud, con experiencia técnica, criterio regulatorio y habilidades de liderazgo para coordinar proyectos y acompañar el desarrollo de nuestro equipo.

Regulatory HS se encuentra en una etapa de crecimiento y expansión. En el mediano plazo iniciaremos operaciones en otros mercados de Latinoamérica, por lo que buscamos a una persona que, además de liderar actualmente proyectos regulatorios en México, tenga el potencial de crecer junto con la organización y ser considerada a futuro para asumir responsabilidades de alcance regional.

Buscamos a una persona que no sólo conozca los procesos ante COFEPRIS, sino que tenga la capacidad de analizar casos, definir estrategias, revisar técnicamente el trabajo del equipo y comunicar soluciones regulatorias de manera clara a nuestros clientes.

Esta posición tendrá participación en proyectos nacionales e internacionales y representa una oportunidad para desarrollarse dentro de una empresa que está construyendo nuevas capacidades, servicios y mercados.

Zona de trabajo: San Ángel, CDMX

- Liderazgo y capacidad para desarrollar equipos
- Sólido criterio técnico y regulatorio
- Capacidad de análisis y solución de problemas
- Excelente comunicación oral y escrita
- Organización y alta responsabilidad
- Sentido de urgencia
- Capacidad para priorizar y gestionar múltiples proyectos
- Atención al detalle y enfoque en resultados
- Actitud de servicio y orientación al cliente
- Iniciativa y autonomía
- Adaptabilidad a los cambios




- Visión estratégica y potencial para asumir responsabilidades de mayor alcance.
- Licenciatura en QFB, QFI, o carrera afín.
- Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos.
- Al menos 1 año de experiencia en funciones de coordinación, supervisión o liderazgo de equipos y/o proyectos regulatorios.
- Experiencia comprobable en trámites y gestión regulatoria ante COFEPRIS.
- Conocimiento de regulación aplicable a Dispositivos Médicos.
- Es un plus: experiencia en vía regulatoria abreviada para Dispositivos médicos.
- Es un plus: experiencia o conocimiento en regulación de Servicios de salud.
- Experiencia supervisando y revisando técnicamente el trabajo de otros colaboradores, incluyendo asignación de actividades, seguimiento y retroalimentación.
- Experiencia en atención y asesoría a clientes, incluyendo comunicación de criterios, riesgos y posibles estrategias regulatorias.
- Es un plus: experiencia trabajando con clientes o equipos internacionales.
- Inglés avanzado, con capacidad para participar en reuniones y comunicarse con clientes internacionales cuando se requiera.

Principales funciones:

- Coordinar proyectos regulatorios de Dispositivos Médicos y Servicios de Salud.
- Analizar casos y definir estrategias regulatorias de acuerdo con las características de cada proyecto.
- Supervisar la preparación,



revisión e ingreso de trámites ante COFEPRIS.
- Revisar técnicamente dossiers, expedientes, documentación y entregables elaborados por el equipo.
- Dar seguimiento a tiempos, pendientes, riesgos y requerimientos de los proyectos asignados.
- Brindar asesoría técnica y estratégica a clientes nacionales e internacionales.
- Coordinar, delegar y supervisar las actividades del equipo de Analistas y Trainees.
- Capacitar, acompañar y proporcionar retroalimentación al equipo para favorecer su desarrollo profesional.
- Participar en reuniones con clientes y comunicar de manera clara criterios, riesgos y alternativas regulatorias.
- Mantenerse actualizado/a respecto de regulación, NOMs y criterios aplicables al sector.
- Participar en la documentación, estandarización y mejora continua de procesos del área.
- Posición de liderazgo dentro de Regulatory HS.
- Plan de crecimiento y desarrollo profesional.
- Posibilidad de evolucionar hacia responsabilidades de alcance regional conforme Regulatory HS expanda sus operaciones en Latinoamérica.
- Participación en proyectos con clientes nacionales e internacionales.
- Participación en proyectos de innovación y Regulatory Intelligence.
- Bonos trimestrales por desempeño.
- Sobresaliente ambiente de trabajo.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Jornada laboral de 36 horas efectivas por semana.

Horario:

Lunes a Jueves de 8:00 a 17:00 h, Viernes de 9:00 a 13:00 h. Con posibilidad de migrar al esquema de horarios flexibles de Regulatory HS.

Modalidad:

Híbrida (4 días presenciales y 1 día de Home Office).

Todos los procesos serán tratados de manera confidencial.

#J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador/a de Asuntos Regulatorios - Dispositivos médicos y Servicios de salud (Ciudad de México)
🏢 Regulatory HS
📍 Ciudad de México