EMPRESA FARMACÉUTICA SOLICITA
ANALISTA DE VALIDACIÓN
Requisitos
• Licenciatura concluida en cualquier área farmacéutica, química y/o biológica.
• Experiencia de 1 a 3 años en Validación, Calificación y/o Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica, veterinaria y/o cosmética.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
• Conocimiento en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia en calificación de equipos y/o instrumentos.
• Experiencia en validación de procesos.
• Inglés nivel B1 deseable.
• Experiencia indispensable
• Experiencia en validación de procesos de fabricación de inyectables y procesos asépticos.
Responsabilidades principales
• Realizar actividades de Validación y Calificación.
• Ejecutar actividades conforme al Plan Maestro de Validación, programas, procedimientos y protocolos.
• Realizar y dar seguimiento a validación de procesos, llenado aséptico simulado, limpieza, tiempos de residencia, inactivación, cadena de frío y sistemas computacionales.
• Realizar calificación de equipos e instrumentos analíticos.
• Mantener el estado validado/calificado.
• Elaborar y/o actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) aplicables al área.
• Generar protocolos, reportes y programas de validación/calificación.
• Dar seguimiento a controles de cambios, desviaciones, investigaciones de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, OOS y quejas, de acuerdo con los lineamientos establecidos.
• Participar en auditorías internas, de clientes y externas de autoridades sanitarias.
Competencias
• Comunicación efectiva.
• Control de procesos y ejecución.
• Enfoque a resultados / logro de objetivos.
• Trabajo bajo presión.
• Responsabilidad.
• Solución de problemas y capacidad de análisis.
• Apego a norma.
• Actitud de servicio.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
3 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: entre 25 y 50 años
Conocimientos: Industria farmacéutica, Validación
Palabras fundamental: analyst, industry, industrial, industria
📌 Analista de validación (Ciudad de México)
🏢 Sumando Talento
📍 Ciudad de México
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