Responsable Sanitario (México)

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09 oct
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farmacosdarovi
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México

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México

RESPONSABLE SANITARIO – ALMACÉN DE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICASueldo: $21,600 netos mensualesZona de trabajo: Hospital central Militar, Hospital de la Mujer y Neonatología y Unidad de Especialidades Médicas — UEMObjetivo del puestoAsegurar que las actividades operativas del almacén se realicen conforme al marco regulatorio aplicable, implementando y supervisando los controles necesarios para garantizar la conservación de las características de calidad de los medicamentos durante los procesos de almacenamiento y distribución.Principales responsabilidadesMantener actualizada la documentación legal y regulatoria del establecimiento ante COFEPRIS.Dar seguimiento a trámites y documentación necesaria para garantizar la continuidad de operación del almacén.Atender y dar seguimiento a visitas de verificación de autoridades sanitarias.Supervisar el correcto manejo, segregación y disposición final de medicamentos caducados o no aptos para venta.Dar seguimiento a alertas sanitarias emitidas por las autoridades y comunicar oportunamente los impactos a la Dirección Operativa.Establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad acorde con las actividades del establecimiento.Supervisar y autorizar los PNO correspondientes a las operaciones del almacén.Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.Revisar y validar evidencias para el cierre de desviaciones y no conformidades.Supervisar el cumplimiento de las responsabilidades del personal de las áreas operativas,



administrativas y de almacén en materia de calidad.Mantener organizada y actualizada la evidencia documental relacionada con medicamentos no aptos para venta y su disposición final.Reportar cualquier acto, hecho u omisión que pueda representar un riesgo para la salud pública o para la operación del establecimiento.Determinar y dar seguimiento a la disposición final de medicamentos no aptos para venta.Implementar y dar seguimiento a procesos relacionados con gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio.En caso necesario, determinar la suspensión de operaciones ante alertas sanitarias o indicaciones de autoridades que representen un riesgo para la operación.RequisitosLicenciatura concluida en QFB, QFI, Farmacia, Química o área relacionada.Experiencia en almacenes de depósito y distribución de medicamentos, industria farmacéutica o establecimientos regulados por COFEPRIS.Experiencia previa como Responsable Sanitario, preferentemente en almacenes de distribución farmacéutica.Conocimiento y experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria.Experiencia en manejo de medicamentos caducados y/o no aptos para venta, incluyendo su disposición final.Experiencia en elaboración, revisión y seguimiento de PNO, desviaciones,



CAPA y no conformidades.Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y auditorías internas.Conocimientos técnicosNOM-059-SSA******, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.NOM-220-SSA******, Farmacovigilancia.NOM-240-SSA******, Tecnovigilancia.NOM-241-SSA******, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.Ley General de Salud.Reglamento de Insumos para la Salud.Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud.Normatividad aplicable a establecimientos de almacenamiento y distribución de medicamentos.Normatividad STPS, SEMARNAT y demás disposiciones aplicables a las actividades del establecimiento.Sistemas de Gestión de Calidad.Conocimientos en ISO ****, ISO *****, ISO *****, ISO ***** e ISO *****.Auditorías internas y seguimiento de hallazgos.Gestión de riesgos y acciones correctivas.CompetenciasAlto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo.Organización y control documental.Capacidad de análisis y toma de decisiones.Atención al detalle.Comunicación efectiva con áreas operativas y administrativas.Liderazgo y capacidad para establecer controles.Resolución de problemas.Enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio.OfrecemosSueldo de $21,600 netos mensuales.Prestaciones de ley.Estabilidad laboral.Crecimiento profesional.Integración a una empresa del sector farmacéutico.Si cuentas con experiencia como Responsable Sanitario y conocimientos sólidos en regulación farmacéutica, COFEPRIS y operación de almacenes de distribución, te invitamos a postularte.
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