Garantizar que los análisis de los productos ingresados a estudio de estabilidad sean ejecutados y reportados de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, así como lineamientos propios de Pfizer (Pfizer Quality Standard) y procedimientos internos.
Responsabilidades del Puesto
Analizar de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time.
• Usar y ejecutar los métodos analíticos vigentes para realizar el análisis de las muestras, asegurando la ejecución analítica acorde con las Buenas Prácticas de Laboratorio y con la especificación vigente aplicable.
• Realizar el registro y reporte de resultados asegurando las Buenas Prácticas de Documentación.
• Ejecutar los análisis del Laboratorio utilizando el Equipo de Protección Personal correspondiente.
• Notificar oportunamente cualquier falla asociada con los equipos del Laboratorio.
• Notificar de manera oportuna mediante el sistema definido resultados cuestionables o fuera de especificación
• Dar seguimiento a las acciones derivadas de resultados fuera de especificación
• Reportar en tiempo cualquier situación relacionada observada durante los procesos de laboratorio.
• Reportar los resultados analíticos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Documentación con el fin de garantizar la confiabilidad y trazabilidad de los mismos.
• Entregar los resultados analíticos dentro del período de análisis establecido
Revisar resultados de análisis de muestras de granel, producto terminado, producto terminado en estabilidad y muestras de validación de procesos de manufactura, empaque y holding time.
• Realizar las revisiones de los resultados analíticos de acuerdo con los lineamientos establecidos en el laboratorio
• Revisar registros de acuerdo con buenas prácticas de documentación, cálculos, datos del software utilizado para la generación de resultados,
📌 Químico Analista Toluca De Lerdo
🏢 Pfizer
📍 Toluca de Lerdo
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